Лікування лебрикізумабом пацієнтів з атопічним дерматитом
- Категорія: Дерматовенеролог / Корисна інформація;
Патофізіологія атопічного дерматиту (АТД) є багатогранною, включає складну взаємодію декількох факторів: генетику, навколишнє середовище, дисрегуляцию імунних клітин і вроджені лімфоїдні клітини типу 2, що призводить до значного збільшення імунних цитокінів типу 2, включаючи інтерлейкін 4 (IL-4), IL -13 і IL-31.
Новий інгібітор інтерлейкіну-13 лебрікізумаб (lebrikizumab) допомагає зменшити ураження шкіри і свербіж, а також поліпшити якість життя дорослих пацієнтів з атопічним дерматитом (АТД) середнього та тяжкого ступенів тяжкості. До такого висновку прийшли експерти Школи медицини Ікан при медичному центрі Маунт-Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai). Результати дослідження представлені в
У випробуванні взяли участь 280 пацієнтів з АТД середнього та тяжкого ступенів тяжкості. Середній вік учасників склав 39 років. Усіх пацієнтів розподілили на 4 групи: учасникам першої (n = 52) призначили плацебо, а другий, третій і четвертій групах - препарат лебрікізумаб: 125 мг кожні 4 тижні (n = 73), 250 мг кожні 4 тижні (n = 80) або 250 мг кожні 2 тижні (n = 75) відповідно.
Експерти встановили, що з моменту початку дослідження і через 16 тижнів, лебрікізумаб, в порівнянні з плацебо, дозволив добитися дозозависимого, статистично більш значимого процентного зміни Індексу поширеності і тяжкості екземи (Eczema Area and Severity Index, EASI) у всіх групах, де пацієнти приймали цей препарат. Зокрема, зміна показника EASI в другій групі склало - 62,3%, в третій дорівнювало - 69,2% і в четвертій - 72,1%. Разом з тим вже на 2-й день випробування серед пацієнтів, що приймали лебрікізумаб високих доз, спостерігалося значне, в порівнянні з плацебо, 4-бальний поліпшення по Цифровий оціночною шкалою (NRS) при свербінні (15,3% проти 4,5% ).
Небажані явища, що виникли під час лікування, були зареєстровані у 46,2% пацієнтів першої, 57,5% - другої, 48,8% - третьої, 61,3% - четвертої груп. Побічні реакції протікали в легкій або помірній формах і не приводили до припинення лікування. Разом з тим у учасників, які використовували плацебо, у порівнянні з усіма пацієнтами, що приймали лебрікізумаб, були зареєстровані більш низькі показники реакцій в місці ін'єкції, герпес-вірусної інфекції та кон'юнктивіту.
Експерти відзначили, що, якщо результати цього випробування підтвердяться при проведенні досліджень III фази, лебрікізумаб зможе підвищити стандарт надання медичної допомоги пацієнтам з АТД середнього та тяжкого ступенів тяжкості.